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第1题
本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后()个月内应符合本版《中国药典》相关要求。
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第2题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
《中国药典》(2010年版)第一部收载的药品有()。
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第4题
从事药品生产活动,必须符合《药品生产质量管理规范》,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全
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第5题
《中国药典》(2010年版)第二部收载的药品有()。
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第6题
从事药品经营活动,必须符合《药品经营质量管理规范》,建立健全经营质量管理体系,保证药品经营全
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第7题
药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。
A.中华人民共和国药典
B.药品标准
C.生产工艺
D.标签、说明书
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第8题
国家药品标准体系的核心是()
A.《中国药典》
B.药品注册标准
C.局颁标准
D.部颁标准
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第9题
负责国家药品标准的制定和修订的是
A.药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品检定研究院
D.卫生与计划生育委员会
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第10题
关于中国药典的叙述,最确切的是()
A.是收载所有药品的法典
B.是一部药物词典
C.是我国制定的药品质量标准的法典
D.是由国家统编的重要技术参考书
E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺
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第11题
国家药品标准一般包括()
A.中国药典
B.局(部)颁药品标准
C.注册标准
D.中药饮片炮制规范
E.医疗机构制剂
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