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[主观题]

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。（)

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()

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第1题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，应当取得药品经营许可证。（)

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第2题

药品上市许可持有人是指？（)

A.取得药品注册证书的企业

B.取得药品生产许可的企业

C.取得药品注册证书的药品研发机构

D.取得药品生产许可证的自然人

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第3题

药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第4题

药品上市许可持有人是指取得什么证书或标准的企业或者药品研制机构等（）

A.药品说明书

B.药品注册证书

C.药品质量标准

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第5题

药品上市许可持有人是指取得（）

A.药品注册证书的企业

B.药品研制机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第6题

药品上市许可持有人是指（）

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.全国总代理

C.国内企业

D.国外企业

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第7题

（）是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

A.法定代表人

B.企业负责人

C.药品上市许可持有人

D.质量管理负责人

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第8题

药品上市许可持有人是指取得（)的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品生产许可证

B.药品注册证书

C.药品经营许可证

D.药品批准证明文件

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第9题

疫苗上市许可持有人是指：（)

A.依法取得疫苗药品注册证书的人

B.依法取得疫苗药品注册证书的企业

C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业

D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人

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第10题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（)

此题为判断题(对，错)。

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