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[主观题]

应当建立划分产品()的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

应当建立划分产品()的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

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第1题
企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保统一批次产品质量和特性的()。

A.均一性

B.稳定性

C.完整性

D.代表性

E.有效性

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第2题
应建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分能够确保同一批次产品质量和特性的均一性()
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第3题
企业应建立产品批的定义,生产批次划分应确保同一批次产品质量的(),产品批号必须确保具有()

A.均一性、重复性

B.均一性、唯一性

C.批量性、重复性

D.批量性、唯一性

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第4题
食品生产时,应当合理划分记录生产批次,采用产品批号等方式进行标识,便于产品()。
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第5题
以下关于生产管理描述正确的是()

A.生产和检定用细胞需建立完善的细胞库系统(细胞种子、主细胞库和工作细胞库)

B.生产和检定用菌毒种应当建立完善的种子批系统(原始种子、主种子批和工作种子批)

C.通过连续批次产品的一致性确认种子批、细胞库的适用性

D.应当在适当受控环境下建立种子批和细胞库,以保护种子批、细胞库以及操作人员

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第6题
产品回收需经(),并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
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第7题
生产送检时需按照OQC划分标示的区域摆放产品,OQC抽检NG的批次也需及时搬至返工返工放置区()
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第8题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()。

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件

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第9题
以下关于包装材料管理描述错误的是()。

A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。

C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。

D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

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第10题
消防产品生产者应当建立消防产品销售流向登记制度,如实记录产品()销售去向等内容。

A.名称

B.批次

C.规格

D.数量

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