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[多选题]

下列哪些情况下须采用前验证()

A.灭菌工艺

B.在特殊监控条件下的试生产

C.新产品

D.新设备

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第1题
关于消毒灭菌方法选择原则,下列说法正确的有:()

A.高度危险性医疗器材使用前应灭菌。

B.中度危险性医疗器材使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。

C.低度危险性器材使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁。

D.耐湿、耐热的医疗器材应首选压力蒸汽灭菌。

E.带管腔和(或)带阀门的器材应采用经灭菌过程验证装置(PCD)确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法。

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第2题
压力蒸汽灭菌的质量监测包括哪些()

A.工艺监测 每次灭菌必须监测灭菌过程参数(温度、压力、时间)

B.化学监测 监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂,亦可进行批量化学指示物监测

C.生物监测 常规每周监测一次,灭菌植入型器械时每锅进行生物监测;采用新的包装材料、新的方法灭菌时应先用生物指示物验证灭菌效果合格后方可使用

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第3题
Autobag非灭菌包装哪些动作正确()

A.操作前核对图纸,工单和产品打标信息三者一致

B.螺钉产品不需量尺寸就可生产

C.无需核对说明书版本信息,只需核对项目号

D.根据工单信息取料

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第4题
有关信号把钩工安全质量岗位责任制说法错误的()。

A.发信号前认真检查各设施是否安全无问题

B.检查并验证作业范围内通信、信号、照明状况完好

C.信号设施损坏的情况下可临时用摆头灯、敲打铁管的方式临时替代一次

D.斜坡运输放好警戒,坚决做到“行人不行车,行车不行人”

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第5题
哪些情况下需要进行检验方法的验证?()

A.采用新的检验方法

B.检验方法需变更的

C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法

D.以上都是

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第6题
呼吸道隔离的主要原则有

A.接触患者须戴口罩、帽子

B.设隔离室,同一病原菌感染者可同住一室

C.污染敷料应袋装、标记,并送焚烧或消毒灭菌处理

D.采用蓝色标记,探视者进入隔离室前应通知值班护士

E.接触患者或可能污染物品后,以及护理下一个患者前应洗手

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第7题
以下关于环氧乙烷气体灭菌,说法不正确的是:()。

A.环氧乙烷气体灭菌适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌,如电子仪器、光学仪器、纸质制品、化纤制品、塑料制品、陶瓷及金属制品等诊疗用品,同时适用于食品、液体、油脂类、粉剂类等物品的灭菌。

B.灭菌时应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体,不应使用氟利昂。

C.应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作说明或指导手册,根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同,选择合适的温度、浓度和时间等灭菌参数。采用新的灭菌程序、新类型诊疗器械、新包装材料使用环氧乙烷气体灭菌前,应验证灭菌效果。

D.除金属和玻璃材质以外的灭菌物品,灭菌后应经过解析。解析过程在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,输入的空气应经过高效过滤,或放入专门的通风柜内,不应采用自然通风法进行解析。

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第8题
采用湿热灭菌的物料或工器具,除胶塞外,应优先采用呼吸袋包扎,其次选择使用不锈钢桶或不锈钢架存放。物料或工器具经B级区转运至A级区前,应进行消毒处理;物料或工器具经B级区进入A级区的操作需在培养基模拟灌装过程中进行模拟,并在干预记录中不用记录;生产期间所有进入A级区的物料或工器具应在BPR中予以记录()
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第9题
灭菌后的物品于下列哪些情况下应视为已被污染()

A.手感潮湿

B.与潮湿物接触

C.在有效期内

D.装松散

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第10题
土石方工程施工需要,下列哪些人员()须持证上岗。

A.现场指挥

B.安全员

C.质检员

D.测工

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