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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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第1题
使用超说明书用药的目的是为了保证(),权衡药品疗效和风险利弊,保障其获得的利益最大化。

A.医师的利益

B.患者的利益

C.个人的利益

D.医院的利益

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第2题
获知下列哪些事件时需要报告()

A.有害反应

B.超说明书用药

C.妊娠事件

D.药品质量问题

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第3题
关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法错误的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料

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第4题

以下说法不属于超说明书用药弊端的是()。

A.存在用药存在主观性、随意性,引起医疗纠纷的医生风险

B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险

C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险

D.存在降低医疗水平的治疗风险

E.儿科医生超说明书用药存在执业风险

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第5题
超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径和人群等未在说明书之内的用法。()
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第6题
以下哪个数据库中无法直接查阅到超说明书用药信息?()

A.用药助手

B.MICROMEDEX

C.用药参考

D.UOTODATE

E.药智数据

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第7题
下列哪项不是超说明书的原因()

A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年

B.特定情况医疗救治需要

C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后

D.制药企业利益考量

E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强

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第8题
超说明书用药经药事管理与药物治疗委员会和医学伦理委员会审议通过,并于医务部、药学部备案后即可实施。()
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第9题
头孢呋辛以下哪种情况为超说明书用药?()

A.用于8岁儿童

B.给药途径为静脉滴注

C.肾功能正常下用法为1.5gqd

D.用于急性和慢性支气管炎

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第10题
以下不属于超说明书用药管理工作方案中执行部门的是()

A.医疗机构

B.司法界研究团队

C.伦理研究团队

D.文献检索专家

E.国家卫生健康委医管中心

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第11题
临床医生因医疗创新需要超药物说明用药时应该提供()

A.权威的文献报道

B.药物安全性报告书

C.药物有效性说明书

D.药物适用人群说明

E.药物禁忌证说明

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