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超说明书用药原则()
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
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A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
以下说法不属于超说明书用药弊端的是()。
A.存在用药存在主观性、随意性,引起医疗纠纷的医生风险
B.存在超说明书用药不受法律保护的法律风险
C.存在疗效安全性不稳定的患儿风险
D.存在降低医疗水平的治疗风险
E.儿科医生超说明书用药存在执业风险
A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强