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[主观题]

违反本法规定,药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予

记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分:

A.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处的

C.不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失的

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第1题
药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤
销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第2题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列()条件

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第3题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()

A.有符合麻醉药品和精神药品监督管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第4题
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件?()

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为目的

C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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第5题
违反《药品管理法》规定,药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任
人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分:

A.隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的

B.对发现的药品安全违法行为未及时查处的

C.不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失的。

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第6题
第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的,应当()。

A.及时制止

B.立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.处以罚款

D.停止提供网络交易平台服务

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第7题
违反《药品管理法》和《实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

D.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的

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第8题
违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款()
A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第9题
违反新《药品管理法》规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款?()

A.应当检验而未经检验即销售药品

B.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

C.编造生产、检验记录

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经核准的标签、说明书

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第10题
下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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