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[多选题]

下列哪些为药代动力学参数()。

A.生物利用度

B.峰浓度

C.达峰时间

D.表观分布容积

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第1题
TDM通常是指下列哪项()

A.药代动力学

B.治疗药物监测

C.药代参数

D.药物分布

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第2题
下列关于内源性化合物生物等效性研究描述错误的是()

A.若内源性化合物由机体产生,建议给药前根据药代动力学特征多点测定基线值,从给药后的血药浓度中减去相应的基线值

B.若内源性化合物来源于食物,建议试验前及试验过程中严格控制该化合物自饮食摄入

C.受试者应在试验前即进入研究中心,统一标准化饮食

D.内源性化合物基线扣除无需考虑生理节律特点

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第3题
以下哪些属于III期试验的目的()

A.探索试验药物药代动力学

B.进一步验证试验药物安全有效

C.为药物注册获得批准提供充分临床依据

D.为完成药品使用说明书提供所需信息

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第4题
针对“特罗凯药代动力学特点优于易瑞沙”,反对意见处理包括()。

A.两药化学结构及药理作用机制相似

B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数

C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)

D.全部都是

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第5题
下列哪项不是新药研发的临床前研究()

A.人体实验

B.毒理学实验

C.药效学实验

D.药代动力学实验

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第6题
下列哪三个动力学参数属于生物利用度、生物等效性评价最重要的指标?()

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

E.Tmax

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第7题
美托洛尔的药代动力学半衰期为()

A.2-3小时

B.3-5小时

C.1-5小时

D.2-4小时

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第8题
试述四环素类抗生素的药代动力学特点。

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第9题
制定实验用药规定根据不涉及:()。

A.受试者意愿

B.药效

C.药代动力学研究成果

D.量效关系

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第10题
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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