题目内容
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[单选题]
药物临床研究中实验对象要有明确的纳入和排除标准，体现了什么原则（）？
A.随机原则
B.对照原则
C.重复原则
D.均衡原则
E.安全原则
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D.前期资料，动物实验结果与前期试验结果
E.入排标准，是否纳入重症患者
A、保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
B、必须把好药品质量关，树立质量第一的思想。
C、临床观察的药品要有正式批准手续，要有严密科学的设计，用于临床要经病人本人同意
D、对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用，相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿
E、严肃、认真、负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息
A.从社会获益中评估是否能抵消净风险
B.明确这些净风险是否可控
C.积累后是否可接受积累
D.净风险的水平是否与从研究中获得的知识成比例
E.直接取消实验
A.遗传因素对于药效学、药动学及毒性的影响
B.药物在人体内效应部位的浓度与药效之间的关系
C.以群体健康人和病人对象,主要任务是评价药物
D.以患者为对象,研究药物及其剂型与病体相互作用和应用规律
A.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
B.单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，2种及2种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染
C.需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如某些侵袭性真菌病、结核和非结核分枝杆菌
D.毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量适当减少，但需有临床资料证明其同样有效
A.经过EGFR-TKI治疗的EGFR突变患者
B.未经治疗的EGFR突变患者
C.EGFR阴性、经化疗治疗失败患者
D.EGFR阴性未经治疗患者
A.动物实验、人体研究要有伦理批准
B.论文中不要透露病人的个人信息
C.实验研究一般要求统计分析
D.实验药品和科学仪器要标注厂家，型号，剂量等信息
