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第1题
19世纪,美国的药品主要依靠进口,而当时欧洲各国出口给美国的药品中,掺假现象比较严重。人们对药品质量的重视,导致了1820年代:
A.通过了《进口药品法案》
B.美国第一所药学院校的建立
C.通过了《纯食品与药品法案》
D.美国第一部药典的出版
第2题
对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法，美国药品和食品监督管理局(FDA)将药品的安全性分为()。
对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法，美国药品和食品监督管理局（FDA)将药品的安全性分为（)。
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第3题
美国FDA的职责范围包括（）。
A.通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康；保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的
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B.保护公众不受电子产品辐射的伤害
C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康
D.管理烟草产品
第6题
美国cGMP对于物料管理的总要求（）
A.有文字详细说明成分、药品容器、密封件的签收、鉴定、贮存、装运、取样、检验和批准或拒收等程序
B.成分、药品容器、密封件应专人管理和在防止污染的环境下贮存
C.药品容器的包装袋或包装箱或密封件应离地面放置，保持适当间隔，便于清洁和检查
D.用明显的已接受的每装货量中的批号代码对成分、药品容器、密封件加以鉴别
第11题
据估计，到2018年美国制造的成本将比中国便宜2%-3%。主要原因是（)。
A.中国工人工资低，但劳动成本低，原因在于低效率
B.美国科技发展带来能源成本低廉
C.中国物流成本高
D.中国政府管制不利于在中国的外资企业
