以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
ABCD
解析:
参考解析:本题主要考查我国药品不良反应的报告范围:(1)新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;(2)其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。