题目内容
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[主观题]
有关监测和报告药物的不良反应，以下说法正确的是（)。
A、自愿呈报
B、自愿、逐级报告
C、自愿、逐级、定期报告
D、可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报
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A、自愿呈报
B、自愿、逐级报告
C、自愿、逐级、定期报告
D、可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报
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A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.调剂人员掌握药品不良反应相关知识，有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应，不报告可疑不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录，并及时汇报给本科室的ADR监测员
以下（)不属于药物不良事件防范的完善制度
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开，可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测，在病历中记录
B.鼓励疑似则报，所有药物不良反应应在24小时内上报
C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施，定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告
A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测
B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段
E.我国建立药物警戒制度
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.宣传药物不良反应监测的重要性
B.提供药学服务
C.进行药物不良反应监测的督促和检查
D.及时发现和救治危重的药物不良反应病人
E.发现药物不良反应，应及时提醒医生注意，同时报告专职人员
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管
