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[主观题]
临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出 新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?
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研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
研制用于食用动物的(),还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
A、中兽药
B、新兽药
C、处方药
首次向中国出口的兽药,由()向国务院兽医行政管理部门申请注册,并提交相关的资料和物品。
A、出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构
B、国内的经营企业
A、7
B、10
C、15
A.国务院法制办
B.县级以上质检
C.县级以上工商行政管理
D.县级以上畜牧兽医行政管理
兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立()记录。
A、用药
B、生产
C、销售
A.7
B.15
C.30
D.35