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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗机构应当对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后（）以上

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案

D、5年

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第1题

“九不准”中不准违规私自采购使用医药产品。医疗卫生机构应当严格遵守药品采购、验收、保管、供应等各项制度。严禁医疗卫生人员违反规定（）等医药产品

A.倒卖

B.使用药品、医疗器械

C.使用医用卫生材料

D.私自采购、销售

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第2题

医疗机构中的国家工作人员，在药品、医疗器械等医药产品采购活动中，利用职务上的便利，索取销售方财物的，以（）定罪处罚

A.受贿罪

B.行贿罪

C.介绍贿赂罪

D.对单位贿赂罪

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第3题

供应商的选择和评价应基于（）

A.供方提供要求产品的能力，包括产能、及时性等

B.供方的绩效

C.采购产品对医疗器械质量的影响程度

D.与医疗器械有关风险相一致

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第4题

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对，并做好验收记录，包括()、规格(号

验收人员应当对医疗器械的（)、包装、标签以及（)等进行检查、核对，并做好验收记录，包括（)、规格（号

)、()、生产批号或者序列号、生产日期和有效期()、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、()等内容。

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第5题

医疗器械（），是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

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第6题

医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括（）、（）、贮存、（）、运输、（）、服务等

A.采购

B.验收

C.销售

D.售后

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第7题

医疗器械经营公司应当在医疗器械()售后服务等环节采用有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

A.采购

B.验收

C.贮存

D.销售

E.运送

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第8题

医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的（）等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定

A．设计开发

B．企业的机构设置和人员配备

C．生产设备条件和生产过程控制

D．原材料采购

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第9题

公司应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存有关记录或者档案，涉及如下哪些内容()。

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

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第10题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第11题

对需要（)的医疗器械进行验收时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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