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[主观题]

请教安监处的各位领导:1)《药品生产许可证登记表》填写项:企业负责人、质量负责人、生产负责人均要求大专以上医药学相关学历及职称?2)现饮片生产地址在综合大楼的2-4层,一楼为药品经营商城,这种情况是否违反消防要求?是否一定要异地改造?如果获得消防部门的验收合格证明,是否可免异地改造?需要那一级消防部门的证明?

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第1题
安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?
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第2题
安监处各位你们好:原有无菌原料药车间,现准备将非无菌原料药洁净级别提高,与无菌原料药共用精烘包是否可以。
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第3题
安监处领导你们好还有个问题公司的新品种生产工艺过程与原来已经做过工艺验证的品种的生产过程相似,在做新品种工艺验证时是否可以不做相同生产工序的验证?比如说两个品种都包括选洗切干工序,那选洗切干工序的验证是不是就可以不做了?!
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第4题
在申报已经有国家标准的原料药之前,是否要先得到安监处的许可,如果是,按照哪个程序申报。
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第5题
‍‍一级动火工作票由()签发,厂(局)安监部门负责人、保卫(消防)部门负责人审核,厂(局)分管生产的领导或总工程师批准,必要时还应向当地公安消防部门批准。

A.申请动火部门负责人或技术负责人

B.厂长或总工程师

C.厂长或安监部门领导

D.总工程师或安监部门领导

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第6题
安监部门在依法对一储存经营危险物品的商店进行检查时,发现其储存危险品的仓库与员工宿舍在同一建筑内。依据新《安全生产法》规定可以作出的处罚是()。

A.责令限期改正,可以处5万元以下罚款。

B.对其直接负责的主管人员和其他直接负责人员可以处1万元以下的罚款。

C.商店主要负责人应作出书面检查。

D.立即取消其经营资格。

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第7题
本公司因在香港注册中成药需提供生产许可证的核证本,请问省局安监处能否给予办理?
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第8题
事故发生后,事故现场有关人员应当立即向发电厂、变电站运行值班人员、电力调度机构值班人员或者()报告。

A.本企业现场负责人

B.总工程师

C.安监部负责人

D.生产领导

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第9题
某危险化学品生产企业将危险化学品废物产品未进行处理,堆积在厂门口的道路上,按照《安全生产法》规定,安监部门对其作出限期改正,处九万元罚款。()
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第10题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构聘用人员违反本法规定的,责令解聘,处五万元
以上二十万元以下的罚款。()

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第11题
某企业未按照规定提取和使用安全生产费用,安监部门责令其限期改正,逾期仍未改正,根据《山东省安全生产条例》,安监部门可以对其主要负责人和直接负责的主管人员处()罚款。

A.二千元以上五千元以下

B.五千元以上一万元以下

C.一万元以上二万元以下

D.五万元以上十万元以下

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