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[单选题]

以下哪项不是受试者的应有权益?()

A.愿意或不肯意参加试验

B.参加试验方法的议论

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验

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第1题
以下哪项不是伦理委员会审查的要点()。

A.研究者的资格和经验

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全

C.受试者获取知情同意书的方式是否适当

D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划

E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法

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第2题
下列哪项不是受试者的应有权利()

A.参与试验方法的讨论

B.愿意或不愿意参加试验

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验

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第3题
以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者?()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监察员

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第4题
以下哪项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪个研究组

D.可以依据知情同意书的说明得到相应的补助

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第5题
以下哪项是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护?()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第6题
GCP中提到的伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。()
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第7题
在药物临床实验过程中,下列哪一项不是必要?()

A.保障受试者个人权益

B.保障实验科学性

C.保障药物有效性

D.保障实验可靠性

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第8题
以下哪项不是碳14呼气试验的健康教育内容?()

A.向患者讲解呼气试验的必要性及对消化道疾病的影响

B.告知受试者Hp传播途径

C.Hp有家族聚集现象,家里如果有确诊或怀疑Hp感染的成员,应分餐直至痊愈

D.呼气试验只需空腹,和所服用的药物关系不大

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第9题
关于《药品临床试验管理规范》的目的,下列哪些项不是()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第10题
以下哪项不是中国移动统一权益产品()?

A.权益超市

B.随心看

C.5G通行证

D.移动云

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第11题
以下哪项不是GCP所遵循的原则()。

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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