以下哪项不是受试者的应有权益?()
A.愿意或不肯意参加试验
B.参加试验方法的议论
C.要求试验中个人资料的保密
D.随时退出试验
A.愿意或不肯意参加试验
B.参加试验方法的议论
C.要求试验中个人资料的保密
D.随时退出试验
A.研究者的资格和经验
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全
C.受试者获取知情同意书的方式是否适当
D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划
E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.向患者讲解呼气试验的必要性及对消化道疾病的影响
B.告知受试者Hp传播途径
C.Hp有家族聚集现象,家里如果有确诊或怀疑Hp感染的成员,应分餐直至痊愈
D.呼气试验只需空腹,和所服用的药物关系不大
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验