题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
各单位如发生安全信息报送方面的事件，经认定为瞒报的，将根据事件情节及影响，对事件责任人处以：免职、撤职、待岗、降低岗位等级、开除等行政处理，并给予8000至10000元的经济处罚（）
答案
否
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A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.月，零
B.日，零
C.年，零
D.季，零
A.新的法律法规、标准规范及集团公司有关要求颁布或发生变更时
B.企业工艺发生改变、操作条件发生调整
C.新建、改建、扩建项目相关方进入、撤出或改变
D.对事故、事件或其他信息有新的认识
E.组织机构发生大的调整等，应及时组织安全检查
A.1
B.3
C.5
D.10
A.不成功的存取数据尝试
B.数据标志或标识被强制覆盖或修改
C.客户敏感信息(如密码、磁道信息等)
D.来自非授权用户的数据操作
