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[主观题]

2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。

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第1题
崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。

崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。

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第2题
下列关于胶囊剂的质量评定要求,不正确的是:()。

A.硬胶囊剂的内容物,除另有规定外,水分不得超过9%

B.硬胶囊和软胶囊均应检查装量差异

C.硬胶囊和软胶囊均应在30min内全部崩解并通过筛网

D.检查溶出度可不再检查蹦界时限

E.胶囊剂均不的检出大肠杆菌

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第3题
关于胶囊剂叙述正确的是()

A.易溶性和刺激性强的药物,均可装入胶囊

B.药物的水溶液或稀乙醇均可装入胶囊

C.胶囊在胃内很快即崩解,所以不能制成延效胶囊剂

D.软胶囊的内容物主要为颗粒、粉末、小丸等

E.硬胶囊的内容物主要为颗粒、粉末、小丸等

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第4题
盖三淳的剂型为()

A.硬胶囊

B.软胶囊

C.片剂

D.针剂

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第5题
本公司原《药品生产许可证》生产范围含;胶囊剂,GMP证书也是打胶囊剂.实际的生产品种按05版药典都是硬胶囊剂,那么现在填写《药品生产许可证》登记表时的生产范围是填:硬胶囊剂?还是照旧填胶囊剂?如果要到注册处办理相关变更时间来不及.劳烦回复
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第6题
关于胶囊剂叙述错误的是()。

A.胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种

B.可以内服也可以外用

C.药物装人胶囊可以提高药物的稳定性

D.可以弥补其他固体剂型的不足

E.较丸剂、片剂生物利用度要好

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第7题
2010年版中国药典规定,硬胶囊的崩解时限是()A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.75分钟

2010年版中国药典规定,硬胶囊的崩解时限是()

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

E.75分钟

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第8题
中国药典规定,硬胶囊的崩解时限是30分钟。()
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第9题
有关硬胶囊剂的正确叙述是()

A.药物水溶液盛装于明胶胶囊内,以提高其生物利用度

B.可掩盖药物的苦味与臭味

C.只能将药物粉末填充于空胶囊中

D.空胶囊常用规格为0-5号

E.胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊

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第10题
半自动胶囊填充机按照下面哪种顺序制造出硬胶囊剂的()。

A.拔囊→分囊→充填→锁囊→出囊

B.充填→锁囊→拔囊→分囊→出囊

C.分囊→拔囊→充填→锁囊→出囊

D.拔囊→分囊→锁囊→充填→出囊

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第11题
我国现行的中国药典为()。

A.1995版

B.1990版

C.1985版

D.2000版

E.2005版

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