题目内容
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[主观题]
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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崩解时限为胶囊剂质量检查项目,中国药典规定硬胶囊应在()分内全部崩解,软胶囊应在()内全部崩解。
A.硬胶囊剂的内容物,除另有规定外,水分不得超过9%
B.硬胶囊和软胶囊均应检查装量差异
C.硬胶囊和软胶囊均应在30min内全部崩解并通过筛网
D.检查溶出度可不再检查蹦界时限
E.胶囊剂均不的检出大肠杆菌
A.易溶性和刺激性强的药物,均可装入胶囊
B.药物的水溶液或稀乙醇均可装入胶囊
C.胶囊在胃内很快即崩解,所以不能制成延效胶囊剂
D.软胶囊的内容物主要为颗粒、粉末、小丸等
E.硬胶囊的内容物主要为颗粒、粉末、小丸等
A.胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种
B.可以内服也可以外用
C.药物装人胶囊可以提高药物的稳定性
D.可以弥补其他固体剂型的不足
E.较丸剂、片剂生物利用度要好
2010年版中国药典规定,硬胶囊的崩解时限是()
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
E.75分钟
A.药物水溶液盛装于明胶胶囊内,以提高其生物利用度
B.可掩盖药物的苦味与臭味
C.只能将药物粉末填充于空胶囊中
D.空胶囊常用规格为0-5号
E.胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊
A.拔囊→分囊→充填→锁囊→出囊
B.充填→锁囊→拔囊→分囊→出囊
C.分囊→拔囊→充填→锁囊→出囊
D.拔囊→分囊→锁囊→充填→出囊