我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?

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第1题

甲公司有供电和供水两个辅助生产车间，2020年1月供电车间供电80000度，费用120000元，供水车间供水5000吨，费用36000元，供电车间耗用水200吨，供水车间耗用电600度，甲公司采用直接分配法进行核算，则2020年1月供水车间的分配率（）。

A.7.375

B.7.625

C.7.2

D.7.5

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第2题

甲公司有供电和供水两个辅助生产车间，2014年1月供电车间供电80 000千瓦时，费用120 000元，供水车间供水5 000吨，费用36 000元，供电车间耗用水200吨．供水车间耗用电600千瓦时，甲公司采用直接分配法进行核算，则2014年1月供水车间的分配率是（）。

A.7．375

B.7．625

C.7．2

D.7．5

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第3题

我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定，需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产，是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用，每年的前半年生产片剂，后半年生产冻干剂，我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下，得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了

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第4题

我们现在通过GMP的生产线只有片剂，现在想作冻干制剂。问：1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段，对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的，具体的洁净度、100级这些，我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段，此时的生产，必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室，可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求，是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是：阳性菌室、菌检室)!

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第5题

甲公司为增值税一般纳税人，购买和销售商品适用的增值税税率为13%。2×19年1月甲公司决定将本公司生产的1000件产品作为福利发放给公司1000名职工，每人一件商品。1000名职工包括管理人员150名，车间管理人员50名，生产工人800名。该批产品的单位成本为1万元，市场销售价格为每件2万元(不含增值税税额)。假定不考虑除增值税之外的其他因素，该公司在2×19年1月因该项业务应计入管理费用的金额为()万元。

A.339

B.400

C.300

D.452

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第6题

甲公司是上市公司，2×20年12月31日发布公告称，由于甲公司2×20年10月1日对部分车间的机器设备进

行调整，以提高生产效率和机器设备的使用率。在调整完成之后，部分机器设备的预计使用寿命发生改变。以X设备为例，设备从A车间调整至B车间，根据B车间的生产计划，预计X设备的利用率将大幅提高，从而其预计使用寿命从10年缩短到8年，剩余使用寿命从4年缩短到2年。甲公司董事会因此决定自2×20年10月1日将该机器设备的预计使用寿命从10年调整为8年。下列说法中正确的有()。

A.属于会计估计变更

B.属于滥用会计估计

C.从2×20年10月1日之后开始按照新的预计使用寿命计提折旧

D.从2×20年1月1日之后开始按照新的预计使用寿命计提折旧

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第7题

我公司原外包装车间因地方太小，不够用，现拟另增设一外包车间，是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?

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第8题

请问，我公司正在建设厂外车间，请问应先申请变更生产许可证，还是先申请GMP认证。

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第9题