关于中药新药质量标准研究中含量测定研究,以下说法正确的是()
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
ABC
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
ABC
A.中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科
B.对有毒中药的毒理研究,主要阐明中药的毒性作用机制,用药剂量,有毒成分的含量及限量测定等
C.通过中药的毒理研究,可以搞清中药中毒的机制,明确中毒诊断,确定合理的解救措施,从而保证安全用药
D.通过中药的毒理研究,可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50
E.中药毒理学可指导临床合理使用中药
A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性
B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法
C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准
D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标
A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理
B.改善中药剂型,提高临床疗效
C.控制中药及其制剂旳质量
D.提供中药炮制旳现代科学根据
E.开发新药,扩大药源
中药鉴定学的任务,下列哪项不是()
A、发掘整理祖国中药学
B、鉴定中药真伪优劣
C、寻找和扩大新药源
D、制定中药质量标准
E、制定中药栽培规范化标准