开办药品批发企业,批准并发给《药品经营许可证》的机构是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.当地工商行政管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.当地工商行政管理部门
开办药品批发企业质量管理负责人
A.具有大专以上学历,且必须是执业药师
B.具有大学以上学历,且必须是执业药师
C.应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D.应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E.应无从事销售假药、劣药的情形
A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;
B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;
C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
B.经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》
C.经当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记的普通商业企业可以销售乙类非处方药
D.药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
E.处方药在药品包装或药品使用说明书上警示语或忠告语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用