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[单选题]

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第1题
《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第2题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等下列依次为法律、行政法规、部门规章的是()。

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中药品种保护条例》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

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第3题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第4题
()属于2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》中列出的检查类型。

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.延伸检查

D.以上都是

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第5题
根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第6题
《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内()的单位或者个人。

A.从事药品生产

B.从事药品购销

C.从事药品使用

D.从事药品监督管理

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第7题
依据《药品流监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()。

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、规格、价格、批号、生产厂商

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第8题
根据《药品流通监督管理办法》,未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的()

A.应当按无证经营处罚

B.应当按销售劣药处罚

C.应当按生产假药处罚

D.应当按销售假药处罚

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第9题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提
供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()

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第10题
药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医
疗机构使用药品的事项进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()

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