题目内容
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[主观题]
《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。
A、年度回顾
B、年度评估
C、年度报告
D、药品上市许可持有人
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A、年度回顾
B、年度评估
C、年度报告
D、药品上市许可持有人
A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”
B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品
C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品
E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”
A.月,每月
B.季度,每季度
C.半年、每半年
D.年度,每年
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.年度;年
B.月度,月
C.季度;季
A.全面实施药品上市许可持有人制度
B.完善药品全过程监管制度
C.加大违法处罚力度
D.实行疫苗责任强制保险制度
E.改革药品审批制度
A.不良反应报告
B.不良反应检测
C.国家建立药物警戒制度
D.合理用药服务