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药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
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A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D.以上都对
A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换
B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会
D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
C.企业有严重不守信记录的
D.企业频繁变更管理人员登记事项的
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()
A备案材料虚假的;
B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;
C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;
D备案人申请取消备案的;
E依法应当取消备案的其他情形。
A.限量
B.禁止
C.自行不限量
D.实名
A.企业对外包装破损,实物与随货同行票据信息不相符的药品应当拒收
B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理后,可以继续销售
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门