题目内容
（请给出正确答案）
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
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A.企业
B.企业设立的所有分支机构和从事生产、经营的场所
C.个体工商户
D.从事生产经营的事业单位
A、5000元以下
B、1万元以上2万元以下
C、5000元以上1万元以下
D、1万元以上
A、5000元以下
B、2000元以下
C、5000元以上1万元以下
D、1万元以上
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
A.责令改正，给予警告，没收违法使用的产物以及违法所得
B.违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.均成犯罪的，依法追究刑事责任
E.责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产物以及违法所得
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责？() 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
