试验的记录和报告应当符合哪项要求()
A.相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
D.以上三项均是
A.相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.研究者和临床试验机构应当首选使用具备建立临床试验电子病历的信息化系统
D.以上三项均是
A.航空器没有经过破坏性试验飞行
B.航空器没有发生过造成重大损伤的飞行事故
C.航空器没有经过长期的非控制停放
D.其余全部
A.进入市场销售的食用农产品在包装、保鲜、贮存、运输中使用保鲜剂、防腐剂等食品添加剂和包装材料等食品相关产品,应当符合食品安全国家标准
B.发现食用农产品不符合食品安全标准的,应当要求销售者立即停止销售,并向食品药品监督管理部门报告
C.销售食用农产品,需取得许可
D.食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度
A.不得有故意或重大过失犯罪记录
B.熟悉反洗钱和反恐怖融资法律法规,接受了必要的反洗钱和反恐怖融资培训
C.通过银行业机构组织的包含反洗钱和反恐怖融资内容的任职资格测试
D.申请材料中应当包括接受反洗钱和反恐怖融资培训情况报告及本人签字的履行反洗钱和反恐怖融资义务的承诺书
A.借款人归还其他金融机构信用卡逾期欠款或逾期贷款,当前人行征信记录为正常状态
B.借款人在人行征信报告显示有严重违约记录,被我行认定为禁入类客户,且未能提供符合我行要求的相关证明材料
C.借款人不配合我行对其经营或信用状况进行检查,并经多次劝说无效的情形
D.额度内任意一笔借款的最长逾期超过90天(含90天)或累计逾期次数超过6次的情形
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
A.临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释,并报告伦理
C.试验结束时,研究者应提交结题申请,并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本
C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录
D.源数据可随意修改
A.观察
B.检查产品合格证书
C.进场验收记录
D.性能检测报告
E.检查施工记录
A、私信用户停止违规行为
B、停止提供服务,采取消除等处置措施
C、保存有关记录,并向有关主管部门报告