下列医疗器械注册证书编号格式正确的是()。
A.国食药监械(准)字2008第2250073号
B.国食药监械(许)字2008第3500073号
C.浙食药监械(准)字2008第2250073号
D.浙杭食药监械(准)字2008第2250073号
A.国食药监械(准)字2008第2250073号
B.国食药监械(许)字2008第3500073号
C.浙食药监械(准)字2008第2250073号
D.浙杭食药监械(准)字2008第2250073号
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A.在通用合同条款中明确项目经理的姓名、职称、注册职业证书编号
B.项目经理必须由承包人正式聘用的建造师担任
C.工程项目施工的项目经理必须由取得建造师注册证书的人员担任
D.项目经理不得同时担任其他项目的项目经理
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
A.国度对于医疗器械实施分类办理
B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度
C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度
D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。
E.国度对于医疗器械实施分级办理
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.产品性能、主要结构、适用范围
E.产品技术要求规定应当标明的其他内容
A.生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
B.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
C.医疗器械注册人、备案人未按照规定建立并执行产品追溯制度
D.临床试验申办者开展临床试验未经备案的