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[主观题]

医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

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第1题
医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类,这两类器械在使用过程中如(),该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.会发生故障

B.有危害发生

C.与人体直接或间接接触

D.有使用风险

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第2题
以下关于ISO/IEC27001所应用的过程方法主要特点说法错误的是:()

A.理解组织的信息安全要求和建立信息安全方针与目标的标准

B.从组织整体业务风险的角度管理组织的信息安全风险

C.监视和评审ISMS的执行情况和有效性

D.基于主观测量的持续改进

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第3题
为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第4题
标准预防是医院所有患者和医务人员采取的一组感染防控措施,包括()。

A.手卫生

B.个人防护用品的使用

C.安全注射

D.穿戴PPE正确处理患者环境中污染的物品与医疗器械

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第5题
以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第6题
手术部位感染预防,下列描述不正确的是:()

A.医疗机构应当制定并完善手术部位感染预防与控制相关规章制度和工作规范,并严格落实

B.医疗机构要加强对临床医师、护士、医院感染管理专业人员的培训,掌握外科手术部位感染预防工作要点

C.医疗机构应当开展手术部位感染的目标性监测,采取有效措施逐步降低感染率

D.积极使用抗菌药物预防手术部位感染

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第7题
高级管理层要建立适用全行的操作风险基本控制标准,并指导和协调全行范围内的操作风险管理。判断对错
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第8题
融资融券业务业务管理的基本原则()。 A.依法合规,加强内控,严格防范和控制风险,切实维

融资融券业务业务管理的基本原则()。

A.依法合规,加强内控,严格防范和控制风险,切实维护客户资产的安全

B.开展业务需经监管部门批准,不得为客户与客户、客户与他人之间的融资融券活动提供任何便利和服务

C.证券公司向客户融资,应当使用自有资金或者依法筹集的资金;向客户融券,应当使用自有证券或者依法取得处分权的证券

D.业务实行集中统一管理

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第9题
证券登记结算机构要为证券市场提供安全、高效的证券登记结算服务,需采取的措施主要有()。

A.要制定完善的风险防范制度

B.要制定完善的内部控制制度

C.要建立完善的结算参与人准入标准

D.要建立完善的结算参与人风险评估体系

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第10题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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