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[主观题]

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

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第1题
药品生产企业和药品经营企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

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第2题
《药品生产许可证》许可事项的变更包括()

A.企业负责人

B.生产范围

C.生产地址

D.法定代表人

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第3题
《药品生产许可证》许可事项变更申请材料中“3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书”是不是复印件?
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第4题
药品生产许可证编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号不变()
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第5题
“药品生产许可证”的许可事项变更是指()的变更。

A.企业负责人、生产范围和生产地址

B.企业负责人、生产范围和注册地址

C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型

D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型

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第6题
下列属于无证生产、经营药品的情形是()

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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第7题
《药品生产许可证》的许可事项变更和登记事项变更有什么不同?办事指南中他们的申请表是一样的,我们厂要变更企业负责人应该按哪种变更来办?
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第8题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、二十日

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第9题
企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第10题
根据《药品管理法》规定,以下说法错误的是()

A.未取得《药品生产许可证》生产药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,依法予以取缔

C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续

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