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[判断题]

各储运部以最小发运单位进行追溯并记录,如集装箱要以单“提”为单位进行产品追溯,杜绝以组为单位进行追溯,在发货装车时必须详实填写《装车产品核对记录表》并及时传递至区域配送中心()

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第1题
储运部根据()制定追溯自查计划,并按计划实施,确保追溯生产数量与发货数量一致,且实施情况有记录存档

A.产品品项

B.产品运输方式

C.生产计划

D.发运计划

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第2题
储运部产品追溯符合率以所有储运部单位保证()进行覆盖检查

A.季度

B.季节

C.月度

D.年度

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第3题
关于质量目标计算公式,正确的是()。

A.产品万吨运输损失量=净损产品总吨数/产品发运总万吨数

B.产品追溯符合率=储运部产品追溯符合率*0.5+区域配送中心产品追溯符合率*0.5

C.物流环节体系有效性=文件知晓率*0.3+品质执行符合率*0.7

D.物流环节品质管理得分=标准执行符合率*0.5+电商协同仓品质执行符合率*0.1+伊顺环节品质管理符合率*0.4

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第4题
各工厂储运部、区域配送中心跟进物料的实际发运情况,并在经销商接收物料后,从销售业务人员或经销商处接收回执单扫描件(签章确认),根据回执单扫描件上的信息在系统中同步依次进行虚拟接收和虚拟出库()
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第5题
药品生产质量管理的基本要求()

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

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第6题
对主控物资如水泥、矿粉、粉煤灰分别予以留样封存,并以胶凝材料入库编号记录进行追溯;外加剂以每批/次进行留样封存,以便追溯。()
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第7题
负责年度培训计划的制订,组织对各岗位人员进行岗前培训和继续培训,包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容。培训工作应做好记录并建立档案,是哪个部门的职责()

A.商品采购部

B.质管部

C.储运部

D.人事行政部

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第8题
各区域配送中心以单车、单日期为单位进行查证,如集装箱要以组为单位进行产品追溯()
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第9题
CSSD信息系统技术要求说法有误的是()

A.对追溯的复用无菌用品设置多个编码

B.在各追溯流程点(工作操作岗位)设置数据采集终端,进行数据采集形成闭环记录

C.追溯记录应客观、真实、及时,错误录入更正需有权限并留有痕迹

D.手术器械包的标识可随追溯物品回到CSSD

E.系统具有备份防灾机制

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第10题
如点检过程中发现问题后立即通知班长,班长组织技术/品质/设备相关人员查找问题原因并对产品进行追溯,结合《产品抽查记录表》、《变化点管理表》现场排查()
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第11题
从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录()、()型号()生产企业名称#、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
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