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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在药品使用或贮存过程中发现药品出现质量问题,可能存在安全隐患者的属于()

A.特级品质量问题

B.重大药品质量问题

C.一般药品质量问题

D.普通药品质量问题

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第1题
国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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第2题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第3题
药品上市许可持有人对()。

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

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第4题
药品不良反应是指()。

A.滥用药物的结果

B.不合理用药的结果

C.过量使用药品的结果

D.正常使用药品过程中出现的结果

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向哪些部门报告。()

A.市场管理部门

B.药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫生健康主管部门

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第6题
药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应当分设冷藏、阴凉和常温区域,其中常温区域的温度是()。

A.≤30℃

B.0-20℃

C.0-30℃

D.10-30℃

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第7题
药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应当分设冷藏、阴凉和常温区域,其中阴凉区域的温度是()。

A.2-8℃

B.20℃以内

C.0-30℃

D.10-30℃

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第8题
药品质量查询是指供货方因入库验收或在库检查,以及售后临床使用过程中发现质量问题,而向购货方发出调查或追问的书面公函。()
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第9题
根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是()。

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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第10题
以下情形属于预防接种异常反应的是()。

A.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应

B.合格的疫苗在实施规范接种过程中造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应

C.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害

D.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害

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第11题
生产者在下列哪种情况下不对消费者负责赔偿?

A.消费者从销售者处购买之化妆品不具有包装上标明之使用效果

B. 某人从生产者处盗窃其开发中之高压锅样品,在使用时被炸伤

C. 因销售者贮存不当致使药品变质而使某患者服药后过敏

D. 消费者使用产品后发生不适,但现在科学技术无法证明产品与不适之间之关系

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