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[单选题]

下面属于药品标准中有效性的指标是()

A.含量测定

B.杂质含量

C.无菌度

D.微生物限度

E.水分含量

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第1题
药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有()。

A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应(PCR)法以及核酸序列检测法等一系列中药材(饮片)鉴别方法,提高了方法的专属性

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制,如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法

C.以质量为标的,制定成分限量标准,加强质量可控性,如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准

D.建立专属性高的指标成分控制项目,体现中药炮制“生熟异治”传统特色,如熟地黄饮片增加地黄苷D的含量测定指标

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第2题
在考核的整个过程中,都应对考核指标和标准的正确性和有效性进行评价、分析,并将指标和标准的待改进指出随时记录在案,作为下一步修订考核指标和标准的依据。()
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第3题
根据《固定资产贷款管理暂行办法》,以下属于“风险评价与审批”的正确判断是:()

A.贷款人应按照审贷分离、分级审批的原则,规范固定资产贷审批流程,明确贷款审批权限,确保审批人员按照授权独立审批贷款

B.贷款人应落实具体的责任部门和岗位,对固定资产贷款进行全面的风险评价,并形成风险评价报告

C.尽职调查人员应当确保尽职调查内容的真实性、完整性和有效性

D.贷款人应建立完善的固定资产贷款风险评价制度,设置定量或定性的指标和标准,从多角度进行贷款风险评价

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第4题
药品生产企业应当采取(14min30s)的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准()

A.防止污染

B.产生污染

C.混淆和差错

D.交叉污染

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第5题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第6题
下列选项中,属于国家药品标准的是()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第7题
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处()万元以上()万元以下的罚款。

A、30,50

B、10,30

C、10,50

D、30,50

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第8题
属于《中国药典》凡例中的内容是()。

A.药品标准

B.药用辅料

C.检验方法和限度

D.一般鉴别试验

E.理化常数测定法

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第9题
6、有下列情形中,属于假药的是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.被污染的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第10题
下列有关我国药品管理的说法中错误的是()

A.我国国家药品标准属于强制性标准

B.我国药品包装不需要附有说明书

C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度

D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理

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第11题
制约和影响绩效考评的正确性、可靠性和有效性的因素主要有()。

A.后继效应

B.评价指标对考评的影响

C.自我中心效应

D.评价标准对考评的影响

E.员工绩效的分布误差

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