以下关于伦理跟踪审查的描述错误的是(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()
A.跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B.需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C.需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D.需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
A.跟踪审查的委员不得少于5人,在跟踪审查时应当及时将审查情况报告伦理委员会
B.需审查是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
C.需审查是否发生严重不良反应或者不良事件
D.需审查是否需要暂停或者提前终止研究项目
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
B.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
A.落地页只需核对是否添加医疗机构第一名称及医疗广告审查编号
B.不得涉及医患真人形象,漫画形象不限制
C.医疗机构属于高危行业,二跳涉及个人微信推广,应惩罚处理
D.四川省人民医院、华西医院这类口碑良好的大型医院,可以投放
A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.审查会议应对送审文件进行充分讨论
A.禁止类技术:临床应用安全性、 有效性不确切
B.禁止类技术:涉及重大伦理风险的
C.禁止类技术:存在不合理临床应用,需要重点管理的
D.限制类技术:存在重大伦理问题
E.限制类技术:未经临床研究论证的医疗新技术
A.由于存在生殖隔离,大量种植转基因抗除草剂农作物不存在安全性问题
B.中国政府不反对治疗性克隆,可以有限制地进行生殖性克隆研究
C.《禁止生物武器公约》规定在任何情况下都不发展、不生产生物武器,但可储存少量的生物武器用于研究
D.我国政府同样重视治疗性克隆所涉及的伦理问题,主张对治疗性克隆进行有效监控和严格审查