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第1题
医疗器械注册人、备案人应当履行（）义务
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
第5题
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（)。
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
C.鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度
D.对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
第6题
临床用血管理委员会的职责不含（)。
A.分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施
B.评估确定临床用血的重成科室、关键环节和流程
C.定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平
D.协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准
