题目内容
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[单选题]
以下哪种受试者属于有生育能力的女性，需要做HCG检查（）
A.子宫切除
B.双侧卵巢切除
C.双侧输卵管结扎
D.年龄小于60岁且自然绝经不足12个月
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A.任何情况下都需要
B.受试者有阅读能力，但是由于身体原因无法完成签名行为
C.受试者或其监护人无阅读能力的情况
D.受试者是未成年人
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察
