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第2题
生产环境质量风险的控制方法包括()。
A.洁净区新风和人员的数量关系应至少符合《医药工业洁净厂房设计规范》的标准规定
B.对环境监测结果进行趋势分析
C.规定环境监控的警戒标准和纠偏标准
D.环境监控取样时段和非取样时段的人员行为可不一致
第5题
洁净区的面积为6m2时，悬浮粒子的最少取样点是3;洁净区的面积为8m2时，悬浮粒子的最少取样点是4;那么洁净区的面积为7m2时，悬浮粒子的最少取样点是（)。
A.2
B.3
C.4
D.5
第10题
应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准，尽可能降低产品或所处理的物料被()污染的风险。
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.细菌内毒素
