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GMP是指药品生产和质量管理规范。()

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第1题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.非临床试验管理规范

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第2题
药品生产质量管理规范,简称是什么?()A、GMPB、GSPC、GAP

药品生产质量管理规范,简称是什么?()

A、GMP

B、GSP

C、GAP

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第3题
我国药品生产质量管理规范简称为()。

A.GAP

B.GMP

C.GEP

D.GSP

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第4题
药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第5题
《药品经营质量管理规范》可表示为()。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第6题
《中药材生产质量管理规范》英文简写是()

A.GSP

B.GXP

C.GAP

D.GMP

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第7题
未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等且情节严重的违法企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从业资格限制的时限是()。

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

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第8题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第9题
从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第10题
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。()
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第11题

《药品生产质量管理规范》现行版是哪一年修订的?()

A.2009年

B.2008年

C.2010年

D.2006年

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