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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第1题
批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人民政府

D.县级以上地方药品监督管理部门

E.县级以上药品检验机构

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第2题
生产()医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第3题
药品说明书()。
A、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方以及药师审核处方的依据。

B、是药品生产企业提供的的,医师可以在适当范围内参考,不必完全遵守。

C、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制,可以完成不必遵守

D、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方处方的依据,但药师审核处方可以不用遵守。

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第4题
教学、科研单位所用的麻醉药品,由需用单位向所在地()提出申请,经批准后,向麻醉药品经营单位购买

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

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第5题
新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

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第6题
药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关责令收回违法发给的证书、撤
销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

A.对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的

B.对不符合进口条件的药品发给药品注册证书的

C.对不具备条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。

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第7题
非处方药的标签和说明书必须经过哪个部门的批准

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家卫生行政部门

D.国家工商行政部门

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第8题
新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出, 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,
药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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第9题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第10题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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第11题
未提交职业病危害预评价报告或者预评价报告未经安全生产监督管理部门审核同意的,有关部门经领
导批准同意后,可以批准该建设项目。()

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