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[单选题]

下列哪项不属于监查员实施监查的内容()

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

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第1题
下列哪项是协调员的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第2题
下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第3题
以下哪项不属于质量保证大纲中“管理性”工作()?

A.管理部门审查

B.质保监查

C.设备维修

D.文件控制

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第4题
不属于风险监察内容的是A.事先预警B.实时监控C.事后监查D.信息反馈

不属于风险监察内容的是

A.事先预警

B.实时监控

C.事后监查

D.信息反馈

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第5题
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。()
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第6题
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
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第7题
伦理委员会要对监查员资格进行稽查。()
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第8题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

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第9题
监查员应在实验前预计实验所在单位有足够受试者。()
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第10题
发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第11题
监查员要有恰当医学、药学和有关学科学历。()
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