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[单选题]
质量管理体系文件应包括（)
A.质量方针和质量目标的声明
B.质量手册
C.准则要求的程序和记录
D.实验室为确保有效策划、运行并控制过程而规定的文件和记录
E.以上均正确
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D.实验室为确保有效策划、运行并控制过程而规定的文件和记录
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A.质量记录
B.程序文件
C.工作文件
D.质量方针和质量目标
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
A.制定质量方针和质量目标
B.对最终产品和服务质量负责
C.同意其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D.对质量管理体系的有效性负一定的责任
