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[填空题]
()对产品的关键质量特性可能有潜在的重大影响，须要开展主要的开发工作(如：稳定性试验，验证，再验证等)以确定变更的合理性。
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A.顾客对产品重点质量投诉
B.当监控显示出现偏离关键限值时
C.生产过程中出现原因不明、重复发生的重大质量问题
D.生产过程中出现超过组织规定质量目标值时
A.有可追溯性要求的记录保存期一般为长期保存
B.关键质量特性或重大活动的记录保存期限一般为5年
C.重要质量特性或重要活动的记录保存期限一般为1年
D.一般性记录，保存期限根据需要自行确定，一般为6个月以上
