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[主观题]
我公司口服液体制剂线,应用现有调配和灌装等设备,可以生产口服溶液剂,混悬剂,滴剂,合剂,糖浆剂.生产许可证上以上剂型均有,因第一次GMP认证时,没有糖浆剂品种,GMP认证证书上没有糖浆剂,现公司上报糖浆剂品种,不用增加任何设施就可以生产,请问还要重新申请GMP认证吗?GMP认证和生产许可证的生产范围为什么不把上述剂型统一名称叫口服液体制剂。
查看答案
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A.行业应用卡专用APN计费方式
B.流量年费套餐模式
C.流量池计费模式
D.通用APN计费方式
A.先把干混悬剂溶于水中,搅拌均匀后再服用
B.既可口服,又可外用
C.方便携带及运输、稳定性好
D.方便服用,适合于吞咽有困难的患者
E.有固体和液体制剂的优点
A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg
A.剧毒药可制成混悬液
B.口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”
C.口服乳剂可能会出现相分离现象,但经振摇应易再分散
D.根据需要可活当添加抑菌剂、乳化剂、助悬剂
E.口服混悬液的沉降体积比应不低于0.9
A.盐水冲洗鼻腔可减少鼻后滴漏,去除分泌物,冲走变应原和刺激物
B.鼻内用糖皮质激素是一线首选治疗药物
C.建议对CRSsNP患者应用口服糖皮质激素
D.口服抗生素需要覆盖需氧和厌氧微生物的单一制剂
E.胃肠外治疗适用于重病、接受手术或依从性可疑的患者