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[多选题]

开展⿇醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件（）。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为⽬的

C.有保证实验所需⿇醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为

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第1题

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件？（)

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为目的

C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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第2题

跨省、⾃治区、直辖市从事⿇醉药品和第⼀类精神药品批发业务的企业，应当经（）药品监督管理部门批准。

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第3题

国家对（）和（）实⾏定点⽣产制度。国务院药品监督管理部门应当根据⿇醉药品和精神药品的（），确定⿇醉药品和精神药品定点⽣产企业的（），并根据年度需求总量对数量和布局进⾏调整、公布。

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第4题

在本省、⾃治区、直辖市⾏政区域内从事⿇醉药品和第⼀类精神药品批发业务的企业，应当（）、（）、（）药品监督管理部门批准。

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第5题

在普通药品的实验研究过程中，如产生（)，则应当立即停止实验研究活动，并向国家药品监督管理部门报告。

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

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第6题

麻醉药品的实验研究单位开展实验研究活动应当具备下列条件（)。

A.以上都是

B.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.以医疗、科学研究或者教学为目的

D.有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度

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第7题

区域性批发企业可以向（）取得⿇醉药品和第⼀类精神药品使⽤资格的医疗机构销售⿇醉药品和第⼀类精神药品。

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第8题

⿇醉药品和第⼀类精神药品的临床试验，不得以（）为受试对象。

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第9题

国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。（)

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第10题

区域性批发企业之间因（）、（）等特殊情况需要调剂⿇醉药品和第⼀类精神药品的，应当在调剂后（）将调剂情况分别报所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门备案。

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第11题

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对___药品的持续管理。

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