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[判断题]
为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,自2020年7月1日起施行()
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A.2017年8月25日;2017年11月8日
B.2017年3月2日;2018年8月18日
C.2017年4月27日;2017年11月5日
D.2017年10月8日;2017年12月28日
A.鼓励创制新药,鼓励以临床价值为导向的药物创新
B.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务
C.加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批
D.淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种
A.新品种、新剂型
B.新分子实体、新活性物质
C.新品种、新剂型、新规格
D.新品种、新规格、新给药途径
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
A.麻醉药品和类精神药品运输证明核发
B.中药材生产质量管理规范认证
C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
D.药用辅料的注册审批
A.深化行政审批制度改革
B.大力推进权力清单、责任清单、负面清单并实行动态管理
C.优化政府组织结构
D.完善宏观调控、加强市场监管、创新社会治理、优化公共服务、强化生态环境保护