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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存()。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

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第1题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续变更后的《医疗器械经营企业许可证》。
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第2题
有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()?

A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的

E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形

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第3题
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向()办理企业登记的有关变更手续。

A、国税局

B、质监局

C、工商局

D、药监局

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第4题
符合《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形有()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第5题
“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有()。

A.“药品经营许可证”有效期满未换证的

B.“药品经营许可证”被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的

C.药品经营企业终止经营药品或关闭的

D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可事项无法实施的

E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形

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第6题
关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()

A.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

B.从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查

D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械,准予许可并发给医疗器械经营许可证,有效期为5年,在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

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第7题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

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第8题
()许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。
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第9题
医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。()
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第10题
从事第()类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可,在取得《 医疗器械经营许可证》后方可经营。
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第11题
从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

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