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[主观题]

我们现在通过GMP的生产线只有片剂,现在想作冻干制剂。问:1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段,对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的,具体的洁净度、100级这些,我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段,此时的生产,必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室,可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求,是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是:阳性菌室、菌检室)!

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第1题
我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了
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第2题
我们现在由于生产规模扩大,打算在仓库区域分出一部分,按照内包装的要求,建立一个那包装车间,不知道这样是否违反GMP要求,能否实施?
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第3题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第4题
“只有我老板才可以同意这个变更,但是他现在不在,为什么我们不能坚持进度计划呢?我可以同意这一点,”这是哪一类谈判技术 ?

A.好人、坏人

B.拖延

C.失踪

D.权力有限

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第5题
我们现在所说的这个文化,是19世纪末通过日文转译从西方引进的。()
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第6题
海德格尔在《艺术作品的本源》中批判了哪些对于物的本质的看法()?

A.物的大小、质料与颜色等属性都是人的感知所赋予的。

B.物的本质就是其功能和有用性。

C.物只有在跟人发生关系时才具有意义。

D.物将世界的各种关系和意义呈现在我们面前。

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第7题
公司正在按照总部的要求实施6ó管理,你的工作是带领一项目团队去调查目前的流程情况,为流程改进提供一份详细、充分的报告。总部为这个项目提供10万元人民币的资助,但只有在成功完成这个项目后,才由总部核销这笔费用。你有一个月的时间来完成这个项目,并提交最后的调查报告。三个星期过去了,你已经完成了三条生产线和一个自动化仓库的流程调查。还剩一条生产线,它的供应链涉及一个全球的 物流 网络 ,连接着多个国家和地区的多个不同的 企业 组织。要完成最后这个调查,你必须得到所有这些协作者的流程资料。但是,你的经理已经在其他方面花费了9万元人民币,项目的最后期限马上就要到了。现在,你的项目经理要求你利用这些不完全的调查数据完成这个项目,并在本周末提交调查报告。在这种情况下,你应该怎么做()

A.根据你对此项目的了解做一个粗略的描述,以完成这个项目

B.通过书面和口头的方式作出解释,说明在缺乏完整数据的情况下你无法完成此项目

C.即使无法获得原始数据,但是可以把相关的二手数据作为实际调查数据的替代,完成报告

D.通知管理层你需要更多的时间,并要求正式的文件表示允许延期

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第8题
随着“家文化”之风的盛行,家规越来越被人们津津乐道,“老规矩”重新被人们提了起来,下面三种说法,哪一种是正确的?()

A.“老规矩”不符合现在社会文明的需要,已经过时了

B.“老规矩”是长辈总结的生活经验,为了表示对长辈的尊重,我们必须遵守

C.“老规矩”通过和当代社会的适应、融合,可以逐渐演变成时代新潮流

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第9题
我们应当及时修复计算机操作系统和软件的漏洞,是因为()

A.操作系漏洞补丁及时升级,软件漏洞补丁就没有必要及时修复

B.以前经常感染病毒的机器,现在就不存在什么漏洞了

C.漏洞就是计算机系统或者软件系统的缺陷,病毒和恶意软件可以通过这个缺陷趁虚而入

D.手动更新后,玩游戏时操作系统就不会自动更新,不会占用网络带宽了

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第10题
当前网络中的鉴别技术正在快速发展,以前我们主要通过账号密码的方式验证用户身份,现在我们会用到U盾识别、指纹识别、面部识别、虹膜识别等多种鉴别方式。请问下列哪种说法是正确的。

A.面部识别依靠每个人的脸型作为鉴别依据,面部识别无法伪造

B. 指纹识别相对传统的密码识别更加安全

C. 使用多种鉴别方式比单一的鉴别方式相对安全

D. U盾由于具有实体唯一性,被银行广泛使用,使用U盾没有安全风险

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第11题
网约车技术引进我国之后,已发展成为一个庞大的产业。据统计,现在每天有1400多万人次通过手机约车,享受着出行的廉价与便捷。对“网约车”下列说法正确的是:()①科技深刻影响着我们的生活②网约车既能让人们利用自己的资源满足社会的需要,也能给自己创造经济价值③更多地引进科技能使我国成为科技强国④创新是时代的召唤

A.①②③

B.①③④

C.②③④

D.①②④

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