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[单选题]
开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的（)进行。
A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.药品抽样原则与程序
D.中国药典
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A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.国务院
B.职业卫生监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.安监部门
A.所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
B.所在地省级人民政府药品监督管理部门备案
C.所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
D.所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
A.10万元以上30万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上20万元以下
D.5万元以上30万元以下
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.商务主管部门
B.工商主管部门
C.投资主管部门
D.外事主管部门
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
