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[多选题]
《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求：（)
A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料
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D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费
A.具有保证生物安全的制度和设施、设备
B.具备良好的信用记录
C.符合疾病预防、控制需要
D.具备适度规模和足够的产能储备
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
