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[主观题]

批生产记录是不是一定要有一定总的批生产指令,我公司实际情况无法做到一开始就给定一个总的批号,批包装记录时就有一个总的批包装指令。这种情况,实际生产要如何做,是每个工序下生产指令还是象传统先给定一个批号再进行生产,或者只要将该最终批号的相关工序记录整理一块和批包装记录装订起来成一个批的批生产记录?

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第1题
产品成本是指()。

A.企业为生产某种、类、批产品所支出的一种特有的费用

B.企业为生产一定种类、一定数量的产品所支出的各种生产费用的总和

C.企业在生产过程已经耗费的、用货币额表现的生产资料的价值

D.企业在一定时期内发生的,用货币额表现的生产耗费

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第2题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的()生产记录。

A.所有

B.少部分

C.一些

D.大部分

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第3题
依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()。

A.以同一批原料药在同一连续生产周期内的均质产品

B.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定的时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

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第4题
()是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第5题
批记录包括()。

A.批生产记录

B.批包装记录

C.批检验记录

D.药品放行审核记录

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第6题
GMP规定批生产记录应按什么归档?保存多长时间?

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第7题
每批药品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。

A.批生产记录

B.设备维护保养记录

C.压差记录

D.药品放行审核记录

E.清场记录

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第8题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。()
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第9题
()包括批生产记录和辅助记录。

A.除菌记录

B.生产记录

C.分装记录

D.包装记录

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第10题
清场记录填写()并纳入批生产记录。

A.工整

B.部分

C.模糊

D.完整

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第11题
每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复制件。

A.一

B.二

C.三

D.任意

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