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[单选题]
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
A.药品出现的正常的不良反应
B.新的不良反应
C.所进行的调查、分析并提出关联性意见
D.所有不良反应
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A.药品出现的正常的不良反应
B.新的不良反应
C.所进行的调查、分析并提出关联性意见
D.所有不良反应
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品不良反应监测中心
C.省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
D.省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
A.省级环境保护主管部门
B.省级以上人民政府
C.市级环境保护主管部门
D.市级以上人民政府
A.7日内
B.15日内
C.20日内
D.30日内
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度