签署知情同意书,下列说法正确的是()
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
ABC
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前,研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时,无须再告知受试者临床试验的相关信息,无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
ABC
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果
A.知情同意书的应在试验结束前签署
B.原则上应由受试者本人签名,若非本人则应说明原因及与受试者的关系
C.受试者和知情同意执行人签署的日期应一致
D.已签署的知情同意书数量应与总结报告中的筛选和入选病例一致
A.知情同意过程做了就可以,不需要记录在门诊或住院病历中
B.知情同意书在任何情况下均可以由法定代表人代签
C.知情同意书一式两份,有研究者和受试者双方签名、日期和有效联系方式,受试者领取一份,保存领取记录
D.法定代表人代签知情同意书,不需要注明与受试者的关系
A.转运之前需要由医生、护士共同确定患者病情,确定转运分级
B.危重患者转运前需要告知家属,并签署转运知情同意书
C.使用机械通气和两种以上血管活性药物者为最高级别转运--三级转运
D.根据不同的转运分级配备不同的人力资源和物资
A.医患双方必须共同存在,缺一不可
B.多次类似的操作或者治疗时只需要签署一次同意书
C.如果委托代理人签字,必须要有患者签署的授权同意书
D.患者或者家属不会写字是可以按手印的
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.严格掌握供卵适应证并排除禁忌证
B.严格遵守辅助生殖技术规章制度
C.对该技术风险、并发症、基本费用、伦理原则进行告知并签署知情同意书
D.禁止商业化供卵模式,禁止买卖,供卵只能是以捐赠助人为目的,采用卵子分享的赠卵模式
A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致
B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)
C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数
D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)